2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內容主(zhu)要(yao)圍繞藥(yao)(yao)品許可(ke)(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工(gong)作開(kai)展，檢(jian)查(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按(an)照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自治區食品藥(yao)(yao)品監督管理(li)(li)局(ju)制(zhi)定的許可(ke)(ke)證(zheng)驗(yan)(yan)收檢(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)過程(cheng)中檢(jian)查(cha)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)通過對我公(gong)司(si)在(zai)企業負責人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施布局(ju)和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布局(ju)和(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)(yan)設備(bei)儀器(qi)管理(li)(li)和(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)產(chan)品倉儲、質(zhi)量(liang)管理(li)(li)文件和(he)制(zhi)度建設等方面進行文件查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)，我公(gong)司(si)符合藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)(ke)相(xiang)關條(tiao)件和(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)產許可證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢查和驗(yan)收并取得證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書，標志著我(wo)公(gong)司維生(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺具備(bei)了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產條件，我(wo)公(gong)司將(jiang)嚴(yan)格按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產管(guan)理(li)規范要求積(ji)極籌備(bei)新版藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)檢查工作，爭取早(zao)日完成認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)并投入生(sheng)產銷售。